Renald Hennig, M.D.
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Schlossstrasse 19
D-35510 Butzbach
Germany

Tel.: +49 6033 745 35 50
Fax: +49 6033 745 35 59
Mobile: +49 163 600 6690
email: kontakt(at)scratch-pv.com
Homepage: www.scratch-pv.com

 

Ausbildung

  • MBA 2001, Rotman School of Management, University of Toronto, Kanada
  • Dr. med. 1998, Universität Hamburg
  • Ärztliche Approbation 1990, Universität Hamburg

Erfahrungen

  • Seit 2008 Senior Consultant SCRATCH Pharmacovigilance GmbH, Butzbach
  • 1998 – 2007 Executive Director Pharmacovigilance Novartis Vaccines (ehemals Chiron Vaccines), Marburg
  • 1995 – 1998 Produktmanager Chiron Vaccines, Liederbach
  • 1994 – 1995 Training Manager Marion Merrell Dow, Berlin
  • 1993 – 1994 Training Manager Arzneimittelwerk Dresden, Radebeul
  • 1990 – 1993 Trainer, Glaxo, Bad Oldesloe

Das eigene Unternehmen

  • SCRATCH Pharmacovigilance ist ein Fullservice Dienstleister im Bereich Pharmacovigilanz, mit dokumentierter Erfahrung in allen PV Aspekten – mehr als 25 Jahre Erfahrung, die vom Aufbau eines PV Systems, über Fall Management und beschleunigtem Berichten, Inspektionen / Audits, bis zu Risiko Management Plänen, Risiko Situationen und Rückrufen reicht.
  • SCRATCH Pharmacovigilance steht für Safety Competence, Risk Assessment, Training, and Consulting with Heart.

Ziele

Ihre PV Gesundheit ist unser Ziel.

SCRATCH Pharmacovigilance begann 2001 als konzentrierte Monosubstanz. Kurz darauf wurde ein Hilfsstoff für verbesserte und schnellere Wirksamkeit hinzugefügt. Ein innovativ restrukturiertes, hocheffektives und sicheres Kombinationsprodukt wurde 2008 zugelassen, indiziert für Pharmacovigilanz bezogene Mangelzustände und Störungen.

SCRATCH Pharmacovigilance Klienten berichten über nahezu sofortige Erleichterung bei den dringlichsten Symptomen. Langfristig kann es bei chronischen PV Beschwerden mit individueller Dosierung verordnet werden. In einigen Fällen wurde es auch erfolgreich als Nahrungsmittelergänzung angewendet, zur Optimierung und Katalyse bestehender Strukturen und Prozesse.

Durchgeführte Projekte

  • Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) und Deputy
  • Implementierung und Erhaltung eines PV System, inklusive SOPs
  • Fall Management, inkl. Dateneingabe, Follow up und Berichten
  • Erstellung / Review von Sammelberichten, z.B. PSURs
  • Detailed Description of PV System (DDPS); Risk Management Plans (RMPs)
  • Beantwortung von PV Anfragen von Behörden, z.B. bei EU Referrals
  • PV Audits (z.B. due diligence) und Unterstützung bei PV Inspektionen
  • Interim PV Management und / oder operative Unterstützung
  • PV Training und Risiko Simulationen
  • Management Coaching / strategische PV Beratung